С давних времен при различных заболеваниях люди обращались к лекарям и целителям. В качестве лечебных средств они в основном использовали травяные отвары и настои. С развитием медицины наряду с природными лекарствами появлялись препараты в виде мазей, суспензий, таблеток и инъекционных растворов. Вместе с лекарственными средствами развитие получали и медицинские инструменты. На сегодняшний день иглы являются наиболее распространенным классом медицинских инструментов.
По своему предназначению иглы делятся на три основные группы, каждая из которых включает в себя иглы нескольких различных типов:
- инъекционные иглы для вливания и извлечения жидкостей из тканей: инфузионные, трансинфузионные, пункционно-биопсийные;
- иглы для сшивания тканей: хирургические, лигатурные;
- манипуляционные иглы для надрезов, накалывания и нанесения царапин при выполнении лечебных операций.
С повсеместным переходом к одноразовым шприцам инъекционные медицинские иглы стали наиболее востребованными из всех медицинских инструментов. Конструкция такой иглы состоит из тонкой металлической трубки, через которую подается инъекционный раствор. Для более легкого и безболезненного проникновение в ткани один конец этой трубки остро заточен определенным образом. На другом конце трубки закреплена головка, которая предназначена для надежного соединения иглы со шприцом.
1 - головка иглы
2 - соединительная деталь
3 - трубка иглы
2 - соединительная деталь
3 - трубка иглы
В современных условиях наибольшее распространение получили такие технологии производства медицинских инъекционных игл как склеивание трубки и головки с помощью растворителя и сварка ультразвуком.
Основными недостатками таких технологий являются:
- при склеивании растворителем: - повышенная пожароопасность;- высокий уровень токсичности паров растворителей;
- при сварке ультразвуком:- большие затраты на технологическое оборудование (ультразвуковые преобразователи, генераторы, пьезоэлектрические материалы);- необходимость подготовки квалифицированного персонала при работе с оборудованием.
Специфика работы медицинских инструментов состоит в контакте с кожным покровом, слизистыми оболочками и кровью человека. Поэтому к материалам, применяемым для изготовления инъекционных игл, предъявляются повышенные требования по стерильности и химической чистоте.
В качестве альтернативы для производства инъекционных игл компания Permabond предлагает технологию сборки с применением специального медицинского УФ клея Permabond 4UV80.
Основные преимущества применения клея Permabond 4UV80:
- удобство нанесения;
- не требует дорогостоящего оборудования и специального обучения персонала;
- в отличие от растворителей практически не выделяет паров (не токсичен);
Медицинский УФ клей Permabond 4UV80 прошел тестирование на медицинскую безопасность и имеет сертификат соответствия спецификации Американской Фармакопеи USP class VI по требованиям апирогенности, цитотоксичности, отсутствию гемолитического эффекта и т.д.
Этот продукт обладает отличной адгезией к большинству медицинских материалов, высокой скоростью отверждения и высокой прочностью.
Рассмотрим технологию соединения головки и трубки иглы с применением медицинского клея УФ-отверждения Permabond 4UV80.
Склеиваемые поверхности иглы на момент соединения являются стерильными, поэтому их дополнительная подготовка и обработка не требуются. Трубка иглы с одной стороны опрессовывается соединительной деталью для фиксации в головке иглы. Затем игла продевается через головку, а на основание головки наносится медицинский клей Permabond 4UV80.
Под последующим воздействием ультрафиолетового облучения клей быстро отверждается.
Скорость полимеризации медицинского клея составляет около 5-10 сек. и может регулироваться в зависимости от длины волны излучения и мощности источника УФ-облучения.
УФ клей Permabond 4UV80 удобен в нанесении как при ручной сборке, так и с помощью высокоскоростных поточных линий.
Таким образом, применение при производстве инъекционных игл вместо склеивания растворителем и ультразвуковой сварки медицинского УФ-клея Permabond 4UV80, обеспечивая безопасные условия труда персонала, не требует специального оборудования и является экономически выгодным.